Mai 2020 - rfxcel.com
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Die Sichtbarkeit der Lieferkette kann Betrug in der Zeit von COVID-19 bekämpfen

Anfang dieses Monats veröffentlichte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ein Update über Maßnahmen, die ergriffen werden, um betrügerische COVID-19-Behandlungen vom Markt fernzuhalten. Die von der Agentur angeführten Betrugsbeispiele veranschaulichen, warum alle Branchen - nicht nur die Pharmaindustrie - die Transparenz der Lieferkette berücksichtigen müssen. Werfen wir einen Blick darauf, was die FDA gesagt hat und warum die Sichtbarkeit der Lieferkette ein Allheilmittel für das Problem ist.

Verbraucheranfälligkeit, Betrüger sowie unbewiesene und potenziell gefährliche Produkte

Das Update der FDA befasste sich mit „den äußerst besorgniserregenden Maßnahmen von Unternehmen und Einzelpersonen, die die weit verbreitete Angst der Verbraucher während der COVID-19-Pandemie ausnutzen oder ausnutzen“.

Diese Aussage enthüllt einen Grund für Betrug: die Verwundbarkeit der Verbraucher. Wenn Menschen mit einem Problem konfrontiert werden, insbesondere mit einem Problem, das sie nicht kontrollieren können (z. B. einer Pandemie), neigen einige dazu, nach Lösungen zu suchen, ohne eine Pause einzulegen, um sie zu überdenken. Händler von gefälschten und minderwertigen Produkten sind immer bereit, diese Situation auszunutzen.

Das bringt uns zu den Betrügern, von denen viele das Internet nutzen, um ihre gefälschten Waren zu verkaufen. Heute, so die FDA, behaupten skrupellose Akteure, dass ihre Produkte „COVID-19 mildern, verhindern, behandeln, diagnostizieren oder heilen“. Da die Pandemie die Schlagzeilen dominiert und die Menschen stark belastet, sind diese Quacksalber nur mehr als glücklich, unbewiesene und potenziell gefährliche Produkte anzubieten.

Was genau macht die FDA?

Die Agentur hat Operation Quack Hack gestartet, um Betrüger zu finden und zu stoppen. Es werden zahlreiche falsche Produkte online gefunden, darunter betrügerische Medikamente, COVID-19-Testkits und persönliche Schutzausrüstung. Die FDA hat 42 ausgestellt Warnbriefe an Unternehmen, die falsche COVID-19-Behauptungen aufstellen und Hunderte von Missbrauchsbeschwerden an Domain-Registrare und Internet-Marktplätze gesendet haben, von denen die meisten die betreffenden Produktseiten freiwillig entfernt haben.

Einer der Warnbriefe ging an eine Organisation, die betrügerische Chlordioxidprodukte als COVID-19-Behandlung verkaufte. Als es sich weigerte, den Verkauf seiner sogenannten Miracle Mineral Solution („MMS“) einzustellen und einzustellen, erließ ein Bundesgericht eine einstweilige Verfügung, in der es aufgefordert wurde, den Vertrieb des Produkts sofort einzustellen. Die FDA charakterisiert Chlordioxid als Äquivalent zu industriellem Bleichmittel und ist dies seit 2010 Verbraucher warnen über MMS und andere Produkte mit Namen wie Master Mineral Solution, Chlordioxidprotokoll und Wasseraufbereitungslösung (WPS).

Die FDA hat auch einen Fall von falsch etikettierten COVID-19-Behandlungskits abgefangen und untersucht, die jemand in die USA importieren wollte. Eine Untersuchung der FDA führte auch zu einer Strafanzeige des US-Justizministeriums gegen einen Briten, "der von der Pandemie profitieren und die öffentliche Gesundheit gefährden wollte".

Wie Transparenz in der Lieferkette Betrug bekämpfen kann

Sichtbarkeit bedeutet, Daten zu verwenden, um Einblicke in die Funktionsweise einer Lieferkette zu erhalten und Maßnahmen zu ergreifen, um sie effizienter zu gestalten. Das Ziel ist zu sehen alles.

Ein Unternehmen muss über Systeme verfügen, die Daten von einem Ende der Lieferkette zum anderen erfassen und melden können. Die Daten sollten so „reich“ wie möglich sein. Heute bedeutet dies eine digitale Lieferkette mit Echtzeitzugriff auf Daten auf Einheitenebene über alles von den Zutaten bis zur Temperatur.

Hier ein Überblick darüber, wie die Transparenz der Lieferkette Betrug bekämpfen kann. In unserem Beispiel verwenden wir die Pharmaindustrie, aber die Grundsätze gelten für jedes Produkt in jeder Branche.

    • Sie kennen die Herkunft Ihrer Zutaten. Durch die Transparenz der Lieferkette kann ein Hersteller überprüfen, ob alle Inhaltsstoffe eines Arzneimittels legitim sind. Es kann jede Zutat bis zu dem Zeitpunkt verfolgen, an dem sie zur Herstellung des Arzneimittels kombiniert werden.
    • Sie können jede Bewegung der Droge verfolgen: Teil 1. Nachdem das Medikament hergestellt, abgefüllt und in Kartons verpackt wurde, können Sie überall sehen, wo diese Kartons nach dem Verlassen des Werks abgelegt werden - Lagerhäuser, Geschäfte, Apotheken, Krankenhäuser usw. - und Sie können ihre Bewegungen in Echtzeit verfolgen. Durch die Transparenz der Lieferkette können Sie Verkehrsengpässe antizipieren und das Lieferfahrzeug umleiten, sodass die Sendung pünktlich bleibt. Sie wissen auch, ob das Lieferfahrzeug von der vorgeschriebenen Route abgezweigt wurde, was auf Diebstahl hinweisen könnte.
    • Sie wissen, ob das Medikament beschädigt oder kompromittiert wurde. Durch die Transparenz der Lieferkette werden Sie benachrichtigt, wenn ein Problem mit der Sendung vorliegt. Zum Beispiel, wenn sich Temperatur, Licht oder Luftfeuchtigkeit geändert haben, was die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen kann, oder wenn die Hüllen so fallen gelassen oder erschüttert wurden, dass die Flaschen, Päckchen oder Fläschchen im Inneren beschädigt wurden. Und wir haben bereits Routenumleitung und Diebstahl erwähnt.
    • Sie können jede Bewegung der Droge verfolgen: Teil 2. Wenn die Fälle getrennt sind (z. B. von einer Palette genommen), können Sie jedem folgen; Wenn ein Fall geöffnet wird, können Sie mithilfe der Sichtbarkeit der Lieferkette den einzelnen Flaschen oder Paketen bis zum Check-out an der Registrierkasse oder bis zur Bevorratung in einer Apotheke oder einem Krankenhaus folgen.

Abschließende Gedanken

Durch die Sichtbarkeit der Lieferkette entsteht eine „luftdichte“ Lieferkette, die praktisch keinen Raum für unbewiesene, potenziell gefährliche, gefälschte oder anderweitig betrügerische Produkte lässt. Wenn ein solches Produkt auftritt, können Sie es durch die Sichtbarkeit der Lieferkette schneller entfernen. Wenn Sie alles sehen können, ist es schließlich einfacher, Betrüger zu erkennen und sie loszuwerden.

rfxcel bietet Transparenz in der Lieferkette in jeder Branche. Unsere Unterschrift rfxcel Rückverfolgbarkeitssystem (rTS) ist eine Full-Stack-Plattform für Sichtbarkeit und Track & Trace, die Lösungen umfasst, die eine durchgängige Transparenz der Lieferkette ermöglichen, darunter:

    • rfxcel Compliance Management (rCM) Ermöglicht die schnelle Einhaltung der Meldepflichten Ihrer Waren durch Behörden und Branchen, während diese sich durch die Lieferkette bewegen.
    • rfxcel Integrated Monitoring (rIM) ist eine preisgekrönte Lösung, die IoT-fähige Geräte (Internet of Things) verwendet, um Echtzeitdaten über mehr als 12 Umgebungsbedingungen (z. B. Standort, Temperatur, Schock) von Produkten auf der ganzen Welt bereitzustellen.
    • rfxcel MobileTraceability bringt die Leistung einer digitalen rTS-Lieferkette auf Ihr Smartphone, Tablet oder ein anderes mobiles Gerät.

Dr. Judy McMeekin, stellvertretende Kommissarin für Regulierungsfragen bei der FDA, sagte: „Wir müssen unbedingt unsere Bemühungen fortsetzen, den Verkauf und Vertrieb von Produkten zu finden und zu verhindern, die für die öffentliche Gesundheit schädlich sein können.“ Die Transparenz der Lieferkette ist der Weg dazu. Kontaktieren Sie uns noch heute um herauszufinden, wie wir Ihnen helfen können.

COVID-19: Jetzt ist die Zeit für Transparenz in der Lebensmittelversorgungskette gekommen

Die neuartige Coronavirus-Pandemie hat Schwachstellen in Lebensmittelversorgungsketten auf der ganzen Welt aufgedeckt. Es hat auch das Gespräch über die Transparenz der Lebensmittelversorgungskette auf den öffentlichen Platz gebracht. In der Tat ist es wahrscheinlich, dass heute mehr Menschen über Lieferketten nachdenken als jemals zuvor in der Geschichte.

Es ist jedoch ratsam darauf hinzuweisen, dass sich die Branche der vollständigen End-to-End-Transparenz widersetzt hat. Angesichts der Pandemie - und der US-amerikanischen Lebensmittelversorgungskette in den Nachrichten der letzten Wochen - haben wir uns möglicherweise dem nähert, was allgemein als lehrbarer Moment bezeichnet wird. Die Frage ist, ob die Interessengruppen endlich erkennen, dass die Transparenz der Lebensmittelversorgungskette im besten Interesse aller liegt.

Warum gibt es in der Industrie Widerstand gegen die Transparenz der Lebensmittelversorgungskette?

Der Hauptgrund für den Widerstand ist, dass die Branche die Transparenz der Lebensmittelversorgungskette als Kosten statt als Investition betrachtet. Wie wir in unserem „Rückverfolgbarkeitstrilogie der Lieferkette für Meeresfrüchte„Es braucht Geld - manchmal viel Geld -, um die notwendigen Systeme zu implementieren.

Widerstand entsteht auch durch die Tatsache, dass Lieferketten nicht wirklich transparent gestaltet wurden. Unternehmen sehen ihre Lieferketten als zu schützende Dinge, als proprietäre Infrastruktur, die nur ihre eigene Sache ist. Warum sollten sie Informationen „verschenken“, die ihre Marktposition gefährden oder möglicherweise ihren Ruf schädigen könnten?

Eine weitere Facette dieser integrierten Undurchsichtigkeit ist, dass Unternehmen nicht immer im Auge behalten können, was ihre Handelspartner tun. Wenn ein vor- oder nachgelagerter Partner das Gesetz biegt oder bricht oder auf andere Weise etwas tut, das er nicht tun sollte, wie kann das Unternehmen dies wissen? Der Kern dieses Problems sind Daten: Wenn sie überhaupt erfasst werden, können sie unvollständig oder einfach falsch sein.

Und noch ein letzter Gedanke: Bedeutet der Widerstand tatsächlich die Branche? nicht wollen zur Rechenschaft gezogen werden? Obwohl einige Unternehmen sagen, dass sie sich darum kümmern und zur Rechenschaft gezogen werden möchten, wenn sie die Transparenz der Lebensmittelversorgungskette nicht akzeptieren, bedeutet dies ein leeres Versprechen und eine Ablenkung der Rechenschaftspflicht gegenüber ihren Handelspartnern.

Warum wir in der Zeit von COVID-19 Transparenz in der Lebensmittelversorgungskette brauchen - und darüber hinaus

Die Vorteile der Transparenz der Lebensmittelversorgungskette hängen nicht von den Weltereignissen ab (obwohl Transparenz den Unternehmen hilft, stabil zu bleiben, wenn Ereignisse Risiken und Unsicherheiten mit sich bringen). Sie sind was sie sind, egal unter welchen Umständen. Aber die Pandemie hat die Vorteile beleuchtet, wie eine Glühbirne, die über dem kollektiven Leiter der Branche ausgeht. Insbesondere brauchen wir jetzt aus mehreren Hauptgründen Transparenz in der Lebensmittelversorgungskette:

    • Es verringert das Risiko. Die Transparenz der Lebensmittelversorgungskette hilft Unternehmen, Probleme und Risiken zu identifizieren, bevor sie in eine Krise (oder Krisen) eskalieren. Wenn alle Handelspartner dieselben klaren Standards einhalten und für ihre Handlungen zur Rechenschaft gezogen werden können, ist es wahrscheinlicher, dass sie sich selbst regieren, um Probleme zu vermeiden. Darüber hinaus ist es mit jedem „im selben Team“ wesentlich einfacher, ein Problem zu lösen.
    • Es steigert die Effizienz. Wie wir gerade gesagt haben, bringt die Transparenz der Lebensmittelversorgungskette alle in dasselbe Team. Und mit Teamwork geht Effizienz einher. Die Stakeholder halten sich gegenseitig auf dem Laufenden, sodass vor- und nachgelagerte Handelspartner bessere Entscheidungen treffen und bei Bedarf vorbeugende Maßnahmen ergreifen können (anstatt darauf zu warten) reagieren zu einem Problem im Nachhinein), und halten Sie die Lieferkette in Bewegung.
    • Es hilft, das Volumen der verwertbaren Daten zu erhöhen. Transparenz bedeutet, offen zu sein, was Sie tun - was bedeutet, Daten über Ihre Geschäftstätigkeit mit Ihren Partnern, Kunden / Verbrauchern, Aufsichtsbehörden und anderen Interessengruppen zu teilen. Mit qualitativ hochwertigeren Daten, die innerhalb und außerhalb der Lieferkette fließen, kann jeder Aspekt Ihres Betriebs verbessert werden.
    • Es fördert die Zusammenarbeit. Wenn die Handelspartner ihre Risiken gesenkt und die Effizienz gesteigert haben, werden sie motiviert, wenn nicht inspiriert, mehr zusammenzuarbeiten. Die Zusammenarbeit ist großartig, wenn die Dinge gut laufen. Es ist sogar noch besser, wenn ein Problem auftritt. Wenn es beispielsweise einen Rückruf gibt, weiß jeder, wie er zusammenarbeiten muss, um das Produkt aus der Lieferkette herauszuholen.
    • Dies erhöht die Ausfallsicherheit der Lieferkette. Transparenz bedeutet, dass Sie schnell wissen, was in Ihrer Lieferkette vor sich geht, Informationen mit Ihren Handelspartnern austauschen, diese in den Kontext von Ereignissen stellen und Kurskorrekturen schnell durchführen können. Wenn beispielsweise eine Fabrik aufgrund einer Naturkatastrophe, politischer Unruhen oder einer Pandemie geschlossen wird, können Sie mithilfe von Transparenzinformationen die Situation einschätzen, die tatsächlichen und potenziellen Auswirkungen auf Ihren Betrieb erkennen und notwendige Änderungen vornehmen. All dies macht Ihr Unternehmen agiler und die Lieferkette stärker.
    • Es schafft Vertrauen. Das ultimative Ergebnis der Transparenz der Lebensmittelversorgungskette ist das Vertrauen aller Beteiligten in der Lieferkette, vom Hersteller bis zum Verbraucher. Ohne Vertrauen können Systeme ausfallen. Das ist das Letzte, was Sie in einer Krise tun wollen.

Abschließende Gedanken

rfxcel verpflichtet sich zu Transparenz in jeder Lieferkette - Lebensmittel und Getränke, Pharmazeutika, Konsumgüter und Behörden. Wie wir gezeigt haben, ist es ein unverzichtbares Werkzeug, das heute wichtiger ist als je zuvor.

Wenn externe Faktoren wie die aktuelle Pandemie die Lieferketten beeinflussen, trägt Transparenz dazu bei, dass Produkte pünktlich, sicher und genau am richtigen Ort und / oder an der richtigen Person geliefert werden. Es hilft lebenswichtigen Lieferketten, in Bewegung zu bleiben. Es hilft, die Echtheit eines Produkts zu gewährleisten (dh keinen Lebensmittelbetrug oder gefälschte Medikamente). Es trägt zum Schutz der öffentlichen Gesundheit und Sicherheit bei.

Für Transparenz in der Lebensmittelversorgungskette unsere Unterschrift rfxcel Rückverfolgbarkeitssystem (rTS) bietet die umfassendste und flexibelste Rückverfolgbarkeitslösung für Rohstoffe und Fertigwaren für die Industrie. Unsere rfxcel MobileTraceability App Erhöht die Transparenz noch weiter und kann jede Charge, Bewegung und jeden Handler an jedem Ort verfolgen. Und unser rfxcel Integrated Monitoring (rIM) Mit der Lösung können alle Beteiligten ihre Produkte in Echtzeit sehen und umfangreiche Daten auf Einheitenebene über mehr als ein Dutzend Umgebungsbedingungen abrufen.

Erfahren Sie mehr über diese und unsere anderen Lösungen für Lebensmittel und Getränke hier und kontaktieren um ein Gespräch über Transparenz in Ihrer Lieferkette zu beginnen.

 

rfxcel Arbeiten zur Reduzierung von Lieferkettenproblemen

Reno, Nevada, 30. April 2020, KTVN Channel 2 News. Ein Reno-Unternehmen nutzt seine Cloud-basierte Technologie, um Ineffizienzen in der Lieferkette zu verbessern. Während Rohstoffe und Waren von einem Ort zum anderen gelangen, verwendet die rfxcel Corporation das integrierte Monitoring (RIM), um die Lieferung zu verfolgen.

"Es hilft, Fälschungen zu vermeiden, Fehlbestände zu vermeiden und sicherzustellen, dass Ihre Zutaten und Rohstoffe bei Bedarf im Werk verfügbar sind", sagte Glenn Abood, Gründer und CEO der rfxcel Corporation.

Die Technologie ähnelt der Technologie, mit der Online-Bestellungen bei Lieferung verfolgt werden. Jeder Artikel hat eine Seriennummer oder einen Loscode, der entlang seiner Lieferroute gescannt wird.

"Wir haben heute mit Pharmaunternehmen, Herstellern, Großhändlern und Spendern zu tun, wir haben auch mit Lebensmittel- und Getränkeherstellern zu tun", sagte Abood.

Laut Abood kann die Transportbranche gut mit der Nachfrage Schritt halten, es gibt jedoch auch andere Probleme mit der Lieferkette.

"Die Herausforderung bestand darin, dass es in der Lieferkette zu Ausfällen kommt", sagte Abood. "Es gibt bestimmte Teile der Lieferkette, die nicht so funktionieren, wie sie sollten."

Das Unternehmen verwendet RIM, um Fertigwaren auf dem Weg vom Hersteller zu den Vertriebszentren und schließlich zum Markt zu verfolgen. In den letzten Monaten lag der Schwerpunkt auf Rohstoffen, die von ihren Ursprüngen zu den Herstellern gelangen. Das sei in einem globalen Markt noch wichtiger.

"Sie wissen vielleicht direkt, von wem sie es gekauft haben, aber woher hat diese Firma das Produkt?" Sagte Abood. „Wurde es von den Entwicklungen in China beeinflusst? Wurde es von anderen globalen Engpässen beeinflusst? “

Er sagt, dass das Tracking jedem von Anfang bis Ende hilft. Hersteller sind besser gerüstet, um Lagerprobleme zu lösen, und können bei Bedarf Änderungen an ihren Lieferanten vornehmen. Er sagt, das kann helfen, gefälschte Produkte zu verhindern. Das kann den Verbrauchern mehr Vertrauen geben.

"Wenn wir in eine Drogerie gehen und die Medizin kaufen, die wir brauchen, ist diese Medizin tatsächlich echt", sagte Abood.

rfxcel verlegte seinen Hauptsitz im November 2018 nach Reno. Ein Teil der Attraktivität der Stadt war die Lebensqualität, die Nähe zur Bay Area und zur Universität von Nevada. Seitdem ist es gewachsen, aber Abood sagt, dass es sich seit Beginn der COVID-19-Pandemie verlangsamt hat. Das Unternehmen beschäftigt weltweit rund 100 Mitarbeiter, davon mehr als ein Dutzend in Reno. Viele davon sind einheimisch.

"Es ist immer eine Herausforderung, die richtigen Leute zu finden, und wir sind sehr wählerisch, aber wir haben einige großartige Leute in der Gegend von Reno gefunden und freuen uns sehr, hier zu sein", sagte Abood.

Das Unternehmen und seine Mitarbeiter stellen sich ebenfalls auf den Notfall ein. Die meisten seiner Mitarbeiter erledigen ihre Arbeit aus der Ferne.

"Da wir sowieso ein Cloud-basiertes Unternehmen sind, verwenden unsere Software, unsere Anwendungen und Kunden das Produkt in der Cloud. Daher war es für uns nicht allzu schwierig, von zu Hause aus zu arbeiten", sagte Abood.

DSCSA: Vorbereitung auf die vollständige Serialisierung der US-amerikanischen Pharma-Lieferkette

Der US Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) wird die Art und Weise, wie Pharmaunternehmen in den USA Geschäfte tätigen, grundlegend verändern. Obwohl die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde am 25. August 2023 eine verlängerte Stabilisierungsperiode angekündigt hat, die bis zum 27. November 2024 gelten wird, um der Branche mehr Zeit zur Einhaltung zu geben, ist die wichtigste Erkenntnis: Hören Sie nicht auf, sich vorzubereiten.

In diesem Dokument geht es um die Besonderheiten des DSCSA und darum, was alle Akteure in der US-Arzneimittellieferkette tun müssen, um die Vorschriften einzuhalten. Wenn Sie Hersteller, Großhändler, Spender (z. B. Apotheke oder Gesundheitssystem), Umverpacker oder Drittlogistikanbieter (3PL) sind, laden Sie es noch heute herunter und kontaktieren um Ihre Anforderungen an die DSCSA-Konformität zu besprechen.

Neue GS1-Anleitung für Produktkennungen in der DSCSA-Anforderung zur Überprüfung verkaufsfähiger Retouren

Am 31. März GS1 veröffentlichte neue Leitlinien in Bezug auf Produktkennungen (PIs) in der DSCSA-Anforderung zur Überprüfung verkaufsfähiger Rückgaben. Das 60-seitige Dokument beschreibt verschiedene Szenarien, wie Stakeholder der Pharma-Lieferkette den PI-Status eines zurückgegebenen serialisierten Produkts im Verification Router Service (VRS) behandeln können.

Werfen wir einen Blick darauf, was die neuen GS1-Richtlinien zum Umgang mit PIs aussagen.

Die Grundlagen der DSCSA-Anforderung zur Überprüfung verkaufsfähiger Retouren

Die DSCSA-Anforderung zur Überprüfung verkaufsfähiger Rückgaben besagt, dass Großhändler die PIs auf versiegelten homogenen Kisten oder Verpackungen überprüfen müssen, bevor sie ein zurückgegebenes Produkt weiterverkaufen können. Dies trat am 27. November 2019 in Kraft Wir haben letzten September berichtetDie FDA verzögerte die Durchsetzung um ein Jahr, um zusätzliche Zeit für die Bereitschaft der Industrie zu haben.

Der PI enthält eine Global Trade Item Number (GTIN), eine Seriennummer, eine Los-ID und ein Ablaufdatum (für das Los).

Kurz gesagt, der VRS hat Antragsteller und Responder. Ein Anforderer, häufig ein Großhändler, sendet eine Überprüfungsanforderung an einen Antwortenden, normalerweise einen Hersteller. Der VRS leitet die Anforderung zur Überprüfung des PI anhand seines Repositorys an den entsprechenden Responder weiter. Der Responder gibt die folgenden Werte zurück:

    • Antwortstatus: Stimmen alle vier Komponenten des PI überein?
    • Fehlergrund: Wenn sie nicht übereinstimmen, warum?
    • Weitere Informationen zum PI-Status: Dies kann verwendet werden, um Bedenken bezüglich des Produkts zu identifizieren (z. B. wenn es zurückgerufen wurde oder verdächtig ist).

Eine strikte Interpretation des DSCSA bietet eine Überprüfung „bestanden“ oder „nicht bestanden“, die nur auf der Übereinstimmung aller vier PI-Elemente basiert. Mit anderen Worten, der DSCSA benötigt keinen Responder, um den PI zu berücksichtigen Status als Teil seiner Überprüfung. Viele Hersteller glauben jedoch, dass der PI-Status berücksichtigt werden muss. Aus diesem Grund hat GS1 seine neuen Richtlinien für PIs in der DSCSA-Anforderung zur Überprüfung der verkaufsfähigen Renditen entwickelt.

Was die GS1-Anleitung sagt

Die Anleitung beschreibt sieben Szenarien für verkaufsfähige Rückgabeantworten, die nachstehend zusammengefasst sind. Für alle Details, kontaktieren und überprüfen Sie die GS1-Anleitung.

SZENARIO A: Der PI stimmt mit dem Repository des Herstellers überein, und es gibt keine Informationen, die darauf hinweisen, dass das Produkt nicht für den Vertrieb geeignet ist. Das Produkt ist für den Weiterverkauf verifiziert.

SZENARIO B1: Der PI stimmt überein. Der Hersteller hat jedoch Grund zu der Annahme, dass das Produkt zurückgerufen / zurückgezogen oder abgelaufen ist. Das Produkt Macht Bestehen Sie die Überprüfung für den Wiederverkauf (basierend auf den internen Richtlinien des Herstellers) und der Hersteller gibt "Zurückgerufen" oder "Abgelaufen" als zusätzliche Informationen in der Ausgabeantwort an.

SZENARIO B2: Wie B1, aber das Produkt NICHT Bestehen Sie die Überprüfung für den Wiederverkauf (basierend auf den internen Richtlinien des Herstellers) und der Hersteller gibt "Zurückgerufen" oder "Abgelaufen" als zusätzliche Informationen in der Ausgabeantwort an.

SZENARIO C1: Der PI stimmt überein, aber der Hersteller hat Grund zu der Annahme, dass das Produkt verdächtig ist. Das Produkt NICHT Bestehen Sie die Überprüfung für den Wiederverkauf und der Hersteller gibt "Not_for_re-Distribution" als Grund für den Fehler mit "Suspect" als zusätzliche Information in der Ausgabeantwort an.

SZENARIO C2: Der PI stimmt überein, aber der Hersteller hat Grund zu der Annahme, dass das Produkt nicht für den Vertrieb geeignet ist. Das Produkt NICHT Bestehen Sie die Überprüfung für den Wiederverkauf und der Hersteller gibt "Manufacturer_policy" als Grund für den Fehler ohne zusätzliche Informationen in der Ausgabeantwort an.

SZENARIO D: Der PI NICHT Spiel. Das Produkt NICHT Bestehen Sie die Überprüfung für den Wiederverkauf und der Hersteller gibt "No_reason_provided" als Grund für den Fehler an.

SZENARIO E: Der PI NICHT Spiel. Das Produkt NICHT Bestehen Sie die Überprüfung für den Wiederverkauf. Zusätzlich zu "No_reason_provided" gibt es vier weitere mögliche Gründe, die der Hersteller für die PI-Nichtübereinstimmung in der Ausgabeantwort angeben kann:

    1. "No_match_GTIN_Serial"
    2. "No_match_GTIN_Serial_Lot_Expiry"
    3. "No_match_GTIN_Serial_Lot"
    4. "No_match_GTIN_Serial_Expiry"

Abschließende Gedanken

Ab dem 6. Mai 2020 ist rfxcel der einzige VRS-Anbieter, der die aktualisierten GS1-Spezifikationen einhält und alle seine Szenarien und Antwortoptionen vollständig unterstützt. Wir haben auch den VRS-Pilot der FDA implementiert. Wenn Sie mit uns zusammenarbeiten, wissen Sie, dass Sie mit der branchenweit führenden Behörde für VRS und der DSCSA-Anforderung zur Überprüfung verkaufsfähiger Rückgaben zusammenarbeiten.

Anfrage Sprechen Sie heute mit einem unserer Supply-Chain-Experten. Wir können Ihnen helfen, die Feinheiten von VRS und DSCSA zu verstehen, wie sie sich auf Ihr Unternehmen auswirken können und wie Sie jetzt und immer umfassend auf die Einhaltung von Vorschriften vorbereitet sind.

FDA DSCSA Guidance Update: Transaktions- und Vertriebsaktivitäten während des COVID-19-Notfalls

Am 30. April gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) heraus Tipps und Tricks, für „Flexibilität“ in Bezug auf bestimmte Transaktions- und Großhandelsvertriebsaktivitäten gemäß dem Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Dies war eine direkte Reaktion auf den COVID-19-Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Hier ist, was die FDA DSCSA-Anleitung sagt.

Rechtsgrundlage für die FDA DSCSA Guidance

Notfälle im Bereich der öffentlichen Gesundheit in den Vereinigten Staaten sind in Abschnitt 319 des Public Health Service Act (PHS Act) vorgesehen. Wenn ein Notfall gemeldet wird, werden automatisch zwei gesetzliche Bestimmungen des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika (FD & C Act) ausgelöst:

    1. Der Befreiung bestimmter Produktvertriebsaktivitäten aus der Definition von Transaktion nach dem FD & C Act § 581 (24)
    2. Der Ausschluss bestimmter Produktvertriebsaktivitäten aus der Definition von Großhandel Verteilung gemäß dem FD & C Act Abschnitt 503 (e) (4)

Was die FDA DSCSA Guidance sagt

Aufgrund der Bestimmungen zur Befreiung von Transaktionen und zum Ausschluss von Großhandelsverträgen gelten zwei DSCSA-Anforderungen nicht für einige Vertriebsaktivitäten während des COVID-19-Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit:

1. Vertrieb von „abgedeckten COVID-19-Produkten“ zur Bewältigung des Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Die Transaktionsbefreiung und der Großhandelsausschluss gelten für Folgendes:

    • Die Verteilung der Verschreibung Arzneimittel, für die eine Genehmigung zur Verwendung in Notfällen (Emergency Use Authorization, EAU) erteilt wurde von der FDA. Bisher umfasst dies Hydroxychloroquinsulfat, Chloroquinphosphat und ab heute, 1. Mai, remdesivir. Eine EAU-Bezeichnung bedeutet nicht, dass die FDA ein Medikament für eine bestimmte Verwendung zugelassen hat. Bisher hat die FDA kein Produkt zur Behandlung von COVID-19 zugelassen.
    • Von der FDA zugelassene Produkte zur Diagnose, Heilung, Minderung, Behandlung oder Vorbeugung von COVID-19. Laut der FDA-WebsiteDies schließt In-vitro-Diagnostika ein. hochkomplexes molekularbasiertes Labor entwickelte Tests; persönliche Schutzausrüstung und zugehörige Geräte; Beatmungsgeräte und andere medizinische Geräte; und Therapeutika.

Die FDA sagt, dass Unternehmen, die an der Verteilung von abgedeckten COVID-19-Produkten beteiligt sind, "die Sicherheit der Lieferkette gewährleisten sollten, wenn diese Produkte vertrieben werden, um den dringenden Bedarf an öffentlicher Gesundheit zu decken". Wenn möglich, sollten Unternehmen die DSCSA-Vorschriften weiterhin vollständig einhalten, wenn dies nicht „ein Hindernis für die rechtzeitige Verteilung der abgedeckten COVID-19-Produkte“ darstellt.

2. Vertrieb anderer Produkte, die vom COVID-19-Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit betroffen sind. Die Transaktionsbefreiung und der Ausschluss des Großhandelsvertriebs erstrecken sich auch auf den Vertrieb von „anderen betroffenen Produkten unter bestimmten Umständen“. Für COVID-19 liegen diese Umstände vor, wenn:

    • Die Vertriebsaktivitäten sind direkt vom COVID-19-Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit betroffen.
    • Die Vertriebsaktivitäten erfolgen aus medizinischen Notfallgründen, beispielsweise zur Behandlung der Symptome von COVID-19.

Die FDA gibt drei Beispiele dafür, wann der COVID-19-Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit die Verteilung dieser anderen Produkte direkt beeinflussen könnte:

    • Verteilung in einen Bereich, in dem die Produktverfügbarkeit begrenzt ist und eine höhere Nachfrage besteht.
    • Vertrieb durch einen autorisierten Handelspartner, der eine neue temporäre Vertriebsmöglichkeit einrichten muss.
    • Übertragung von benötigten Produkten von Spender zu Spender, unabhängig davon, ob ein spezifischer Patientenbedarf besteht.

3. Es gibt einige andere Parameter für die FDA DSCSA Guidance: 

    • Sie gelten nur für Produkte, die zur Bewältigung des COVID-19-Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit vertrieben werden.
    • Sie gelten für Produkte, die sich bereits in der Lieferkette befanden, als der COVID-19-Notfall für die öffentliche Gesundheit erstmals gemeldet wurde.
    • Sie gelten nicht für einen Drogenmangel, es sei denn, er wird durch den Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit verursacht.
    • Sie sind nur so lange in Kraft, wie der COVID-19-Notfall für die öffentliche Gesundheit in Kraft ist.

Abschließende Gedanken

Der US-amerikanische COVID-19-Notfall für die öffentliche Gesundheit trat erstmals am 27. Januar 2020 in Kraft. Eine Verlängerung um 90 Tage trat am 26. April in Kraft. Und wie wir alle wissen, hatte dies enorme Auswirkungen auf das Leben der Menschen und die Welt Wirtschaft.

rfxcel hat sich verpflichtet, Teil der Lösung zu sein. Wir haben kürzlich unsere veröffentlicht Genaue Immunisierungsmanagementlösung (AIM), eine automatisierte, Cloud-basierte Lösung, die die Abgabe von Impfstoffen in der Lieferkette verfolgt - einschließlich potenzieller COVID-19-Impfstoffe. Wir haben uns dem angeschlossen COVID-19-Koalition für das Gesundheitswesen. Wir sind offen und voll ausgelastet. Kontaktieren Sie uns noch heute Wenn Sie Fragen zu unseren Lösungen zur Transparenz der Lieferkette oder zu unserer Arbeit während des COVID-19-Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit haben.

 

Glenn Abood, CEO von rfxcel, spricht über die Sichtbarkeit der Lieferkette und verbessert die Effizienz der Lieferkette

rfxcel Mitbegründer und CEO Glenn Abood sprach gestern mit Channel 2 News in unserem Hauptsitz in Reno, Nevada. Er stellte Fragen zur Transparenz der Lieferkette, zur Verbesserung der Effizienz der Lieferkette und zu unserem rfxcel Integriertes Monitoring (rIM) Lösung. Glenn sprach zuletzt mit Kanal 2 im November 2018, gleich nachdem wir angekündigt hatten, unseren Hauptsitz nach Reno zu verlegen.

Hier ist eine Zusammenfassung des gestrigen Gesprächs.

Die Leistungsfähigkeit von rIM für die Transparenz der Lieferkette

Glenn erklärte, wie rIM die Transparenz der Lieferkette verbessert, indem Rohstoffe und Fertigprodukte in Echtzeit verfolgt werden, wenn sie zu ihren endgültigen Bestimmungsorten transportiert werden. rIM hilft, Fälschungen und Fehlbestände zu vermeiden und sicherzustellen, dass Artikel sicher und pünktlich dort ankommen, wo sie sein müssen.

Zustand der Lieferkette

Glenn sagte, die Transportbranche habe gute Arbeit geleistet, um mit der Nachfrage Schritt zu halten. Es gibt jedoch einige Probleme. "Es gibt bestimmte Teile der Lieferkette, die nicht so gut funktionieren, wie sie sollten", sagte er. Es gibt auch Ausfälle entlang der Lieferkette.

Der Schlüssel ist die Transparenz der Lieferkette. Mit rIM und anderen rfxcel-Lösungen können Unternehmen wissen, woher alles in ihrer Lieferkette stammt, wo es sich gerade befindet, wohin es geht und wann es dort ankommt. Sie können beispielsweise herausfinden, ob sich eine aus dem Ausland stammende Zutat oder ein Rohstoff aufgrund von Engpässen und Engpässen verzögert - unabhängig davon, ob sie mit COVID-19 zusammenhängen oder nicht.

Die Vorteile der Transparenz der Lieferkette

Laut Glenn kommt die Transparenz der Lieferkette allen zugute, von den Interessengruppen der Branche bis hin zu den Verbrauchern. Hersteller können Inventarprobleme effektiver verwalten. Gefälschte Produkte werden gezielt aus der Lieferkette entfernt, was zu einem größeren Verbrauchervertrauen führt.

Abschließende Gedanken

Es wäre unmöglich, rIM und unsere anderen Supply-Chain-Sichtbarkeitslösungen in einem zweiminütigen Interview in den Abendnachrichten zu erklären. Aber Glenn hat großartige Arbeit geleistet und zusammengefasst, was wir tun. Es geht um Transparenz in der Lieferkette. Kontaktieren Sie uns noch heute Erfahren Sie mehr über unsere Lösungen und wie sie Ihre Lieferkette optimieren können, unabhängig davon, in welcher Branche Sie tätig sind.

Und sei sicher Schauen Sie sich Glenns Interview an!