April 2019 – rfxcel.com
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rfxcel unterstützt ANVISA SNCM für sicherere, rückverfolgbare Arzneimittel

Reno, NV April 29, 2019 - rfxcel, führender Anbieter von Track & Trace-Lösungen für den Pharmamarkt, gibt seine Unterstützung für das SNCM-System zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln von ANVISA bekannt. ANVISA gab bekannt, dass die 3-Jahresfrist für die Einhaltung des Systems heute beginnt. rfxcel hat ein Team vor Ort und ist bereit, Kunden sofort zu unterstützen.

Das Nationale System zur Kontrolle von Arzneimitteln (SNCM), das durch das Gesetz Nr. 11,903 vom 14. Januar 2009 gegründet wurde, legt Mechanismen und Verfahren für die Verfolgung und Rückverfolgung von Arzneimitteln durch Technologien zur elektronischen Erfassung, Speicherung und Übertragung von Daten in der gesamten Lieferkette von Arzneimitteln fest im Staatsgebiet (Brasilien).

Bis April 2022 müssen alle Mitglieder der Lieferkette in der Lage sein, Daten zu verschreibungspflichtigen Arzneimitteln elektronisch zu erfassen, zu speichern und auszutauschen. rfxcel verfügt über mehr als fünfzehn Jahre Erfahrung in der Rückverfolgbarkeit und ist bereit, die Industrie bei der Einhaltung der Vorschriften in Brasilien zu unterstützen.

Vinicius Bagnarolli, Director of Operations LATAM, rfxcel, kommentiert: '' Dies ist ein großer Schritt für Brasilien, um seine Bürger vor gefälschten Arzneimitteln und Ladungsdiebstahl zu schützen. Europa und die Vereinigten Staaten haben ähnliche Gesetze, die erfolgreich umgesetzt wurden. Brasilien ist die größte Volkswirtschaft in LATAM und gehört zu den größten der Welt. Daher sollte die SNCM als Absichtserklärung gefeiert werden, dass die brasilianische Arzneimittelindustrie den globalen Qualitätstrends folgen wird. ''

Mark Davison, Vice President of International Business, rfxcel, kommentiert: Unternehmen in der Arzneimittelversorgungskette benötigen dringend Klarheit und Unterstützung von erfahrenen Lösungsanbietern mit Rückverfolgbarkeitskompetenz. Wir arbeiten seit einiger Zeit mit Kunden in Brasilien zusammen. Das SNCM ist eine Herausforderung, aber rfxcel baut diese Anforderungen in bestehende Geschäftsabläufe ein, um eine großartige Gelegenheit zur Verbesserung der Patientensicherheit und der Effizienz der Lieferkette zu bieten. “

Als Pionier und führender Anbieter von Track & Trace-Lösungen für die Life Sciences-Branche bietet rfxcel eine robuste Technologieplattform sowie ein Implementierungs- / Support-Modell mit umfassendem Service, das Kundenerfolg, Patientensicherheit und Sicherheit gewährleistet.

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„Pharma to Table“: Was Lebensmittel aus Rückverfolgbarkeit auf Pharma-Ebene lernen können

DIESES WEBINAR ENDET. SIE KÖNNEN UNTEN AUF DIE AUFNAHME ZUGREIFEN.

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Webinar

„Pharma to Table“: Was Lebensmittel aus Rückverfolgbarkeit auf Pharma-Ebene lernen können 

In Partnerschaft mit METTLER TOLEDO (MT). MT ist ein weltweit führender Hersteller von Präzisionsinstrumenten und -dienstleistungen für Labor und Fertigung.

Bitte mach mit rfxcel und Mettler Toledo für "Pharma to Table": Was Lebensmittel von Rückverfolgbarkeit auf Pharma-Ebene lernen können. Während dieser 45-Protokollpräsentation diskutieren unsere Panelisten, vertreten durch beide Organisationen, Folgendes:

  • Der aktuelle Stand des Lebensmittel- / Getränkemarktes
  • Was ist Serialisierung und was macht sie?
  • Welches Wissen kann Lebensmittel / Getränke aus dem Internet gewinnen? Pharmaindustrie
  • Best Practices / Lessons Learned 

Wir geben 15-Minuten am Ende der Präsentation für eine Q / A-Sitzung frei. Wir empfehlen Ihnen, sich auch dann anzumelden, wenn Sie nicht zum geplanten Termin anwesend sind. Alle zugelassenen Registranten erhalten eine aufgezeichnete Kopie der Webinar-Präsentation.

** Dieses Webinar ist für Bildungszwecke in der Lebensmittel- / Getränkeindustrie gedacht. Diensteanbieter und Berater können den Beitritt beantragen, indem Sie eine separate E-Mail an senden rfxwebinars@rfxcel.com. Derzeit hat rfxcel das Recht, diese Webinar-Präsentation abzulehnen. **

BITTE FÜLLEN SIE DAS FORMULAR AUS, UM AUF DIE WEBINARAUFNAHME ZUGREIFEN:

Die Zukunft der Lebensmittelsicherheit ist Serialisierung

Der Lebensmittelsicherheit Das Modernisierungsgesetz will, dass Unternehmen Risiken proaktiv mindern. Die Rückverfolgbarkeit auf Einheitenebene ist der logische nächste Schritt

Blattgrüne Produzenten hatten einen schrecklichen 2018.

Nach Angaben der Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC) E. coli Ausbrüche im Zusammenhang mit Römersalat infizierten 272-Patienten in 39-Staaten und im District of Columbia; davon wurde 121 ins Krankenhaus eingeliefert und 5 starb.1 Auch in Kanada kam es zu Ausbrüchen im Zusammenhang mit Romaine aus demselben Anbaugebiet. Es gab einen Rückruf, und beide Länder gaben einen Ratgeber für alle romaine

Abgesehen von der Zahl der Menschen können die Kosten für Rückrufe erstaunlich sein. EIN 2012 Studie Die Grocery Manufacturers Association (GMA) und das Food Marketing Institute kamen zu dem Schluss, dass die durchschnittlichen direkten Kosten eines Rückrufs in den USA 10 Millionen US-Dollar betrugen. In einer separaten Studie berichtete GMA, dass 18 Prozent der befragten multinationalen Unternehmen 30 bis 90 Millionen US-Dollar für einen einzelnen Rückruf ausgegeben hatten und 5 Prozent an Rückrufen mit Preisen von über 100 Millionen US-Dollar beteiligt waren.

Indirekte Kosten wie Rechtskosten und Schäden für den Ruf von Marken und Produktkategorien - auch für ganze Branchen - sind von Bedeutung, und es ist leicht zu erkennen, dass Rückrufe ein großes Problem sind.

Während des Ausbruchs von Romaine riet Dr. Bob Whitaker, wissenschaftlicher Chef der Produce Marketing Association, der grünen Blattindustrie, "fertige Rückverfolgungsdaten" zu verwenden. Dies war ein Eingeständnis, dass die Lebensmittelindustrie noch weit davon entfernt war, die Anforderungen zu erfüllen Die moderne Lieferkette, in der genaue, detaillierte Produktdaten in Echtzeit für die Abmilderung von Notfällen und für die Wettbewerbsfähigkeit unerlässlich sind.

Die durchgängige, serialisierte Rückverfolgbarkeit auf Geräteebene ist heute der Standard in der Biowissenschaftsbranche, in der die Reinheit und Authentizität eines Produkts wie in der Lebensmittelbranche über Leben und Tod entscheiden kann. Ähnlich, Serialisierung hat das Potenzial, die Geschwindigkeit und Genauigkeit von Untersuchungen zur Lebensmittelsicherheit zu erhöhen und gleichzeitig den Umfang und die Kosten von Rückrufen und Produktrücknahmen zu verringern.

Heute können wir uns eine Welt vorstellen, in der jeder Salate-Mix oder eine Beerenschale eine eindeutige Kennung hat, die vom Picker und vom Ernteport verfolgt werden kann, vom Verpacken über die Ummantelung bis hin zum Palettieren, dann über den Vertrieb und den Einzelhandel der Weg zum Verbraucher.

Wir können uns auch vorstellen, die Verbraucher in die Lage zu versetzen, alles über den Stammbaum des genauen Artikels in ihrer Hand zu erfahren. Was wäre, wenn sie Ihren Artikel im Geschäft scannen könnten, um sicherzustellen, dass er nicht an einem Rückruf beteiligt ist? Was wäre, wenn Sie ihnen eine Nachricht senden könnten, nachdem sie es nach Hause gebracht haben? Was wäre, wenn Sie ihnen sagen könnten, dass das von ihnen gehaltene Objekt am selben Tag auf Fremdkörper gescannt oder auf Kontamination getestet wurde?

Beim letztjährigen Food Safety Consortium in Chicago präsentierten Vertreter der CDC und der US Food and Drug Administration den ersten Ausbruch von 2018, der im April begann und Ende Juni zu Ende schien. Wie von berichtet Food Safety Techsie identifizierten mehrere Herausforderungen, darunter:

  • Die Informationen des Produktionsloses verschwinden zum Zeitpunkt des Service.
  • Ein vermischtes Produkt behindert den Rückruf.
  • Die Behörden benötigen Zeit, um die Unterlagen der Unternehmen zu überprüfen.
  • Die Verpackung ist nicht transparent, wo das Produkt angebaut wurde.

Lassen Sie uns durch ein Szenario gehen, in dem Menschen berichten, dass sie nach dem Verzehr von Römersalat aus Packungen, die sie in einem Einzelhandelsgeschäft gekauft haben, krank werden. Bei der Serialisierung könnte die Ereigniskette folgendermaßen aussehen:

  • Verbraucher, die sich krank fühlen, können die Seriennummer des Pakets telefonisch oder über einen vom Händler gesendeten Link melden, der einen 2D-Barcode liest und die eindeutige Nummer des Pakets übermittelt.
  • Alle Produkte dieser Erntefläche werden sofort gekennzeichnet, da der Traceback den ganzen Weg bis zu den Kommissionierern / Plots geht und dann wieder zu den tatsächlichen Artikeln im Regal weitergeleitet wird - nicht nur zu einem Verteilzentrum.
  • Mit den umfangreichen Daten aus der Serialisierung wissen wir, welche Artikel aus dem Case im Regal sind und welche noch im Case.
  • Sobald mehr Daten verfügbar sind, können Behörden das Problem ermitteln und nur betroffene Elemente werden aus dem Regal gezogen.

Die Vorteile der Serialisierung sind groß und die Kosten sinken. Die Verbraucher interagieren stärker mit Marken und erwarten mehr Daten zu Produkten. In Anbetracht dieser Gegebenheiten - und im allgegenwärtigen Kontext des Gesetzes zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit - sollten Lebensmittelunternehmen auf Serialisierung und Rückverfolgbarkeit auf Einheitenebene setzen, um die Daten bereitzustellen, um ihren Betrieb zu sichern und auf dem Markt heute und in Zukunft zu gedeihen.

1Siehe CDC-Informationen von 28. Juni 2018 und 9. Januar 2019.

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Größenordnungen: Was bedeutet Serialisierung für die Lebensmittelversorgungskette?

Serialisierung hat die Pharmaindustrie verändert. Als nächstes kommt die Lebensmittel- und Getränkebranche.

Angetrieben durch globale regulatorische Anforderungen hat die Pharmaindustrie mit der Einführung einer Rückverfolgbarkeit auf Einheitenebene mittels Serialisierung begonnen, sich zu verändern.

Außerdem reagierte man auf die allgegenwärtigen Bedrohungen durch Betrug, Verfälschung und Fälschung, indem man daran arbeitete, die Lieferkette zu einem streng kontrollierten, transparenten System zu machen. Und, was wichtig ist: Unternehmen haben begonnen, die umfangreicheren, aktuelleren Daten, die durch die Serialisierung entstehen, zu nutzen, um Wettbewerbsvorteile zu erlangen und Marktanteile zu erhöhen.

Die Lebensmittelindustrie steht an einem Scheideweg anderer Art, der aber möglicherweise zum selben Ziel führen könnte. Innovative Marktführer beginnen, die Serialisierung als Schlüsselinstrument zur Risikominimierung und Wachstumsförderung zu betrachten. Sie erkennen, dass sie die Sendungsverfolgung und Authentifizierung in Echtzeit, gezielte Produktrückrufe, personalisiertes Marketing und andere wichtige Vorgänge ermöglicht.

Aber was genau ist Serialisierung? Einfach ausgedrückt handelt es sich dabei um den Prozess der Erstellung einer eindeutigen Kennung oder eines Codes für jeden Artikel, den Sie verkaufen, eine ID auf Paketebene, die in einem einzigen Schritt die Transparenz Ihrer Lieferkette um bis zu vier Größenordnungen (Charge/Charge, Palette, Kiste, Artikel) erhöhen kann. Durch die Serialisierung wird jede Produktionscharge von einem Durcheinander undifferenzierter Packungen in einzelne, rückverfolgbare Einheiten umgewandelt, deren Daten mit Qualitätsmetriken und Ereignisattributen verknüpft sind. Diese Daten, von Ernteinformationen bis hin zum individuellen Weg jedes Artikels zum Verbraucher, sind transparent und spezifisch, nicht undurchsichtig und breit gefächert, was ihre Aussagekraft für Entscheidungsfindung, Qualitätssicherung und eine Vielzahl anderer Verwendungszwecke verstärkt.

Die Automobilindustrie, ein früher Anwender der Serialisierung, bietet eine schöne Analogie. Denken Sie an die Fahrzeugidentifikationsnummer (VIN) Ihres Autos. Sie ist einzigartig und verfolgbar. Wenn Sie einen Gebrauchtwagen kaufen, verwenden Sie die VIN nicht, um sich allgemein über Ford Explorer zu informieren; Sie verwenden sie, um sich über die Genaues Auto, das Sie sich ansehen — seine Geschichte, sein Echtzeitzustand und so weiter.

Das ist die Macht der Serialisierung. Die einzigartige Geschichte des Gegenstands zu kennen, den man in der Hand hält. Die Idee, dass fehlen uns die Worte. Eine Muschelschale mit Erdbeeren, ein Behälter mit Tomaten oder eine Dose Limonade können eine andere Geschichte haben als die daneben, selbst wenn sie identisch aussehen.

In einem chargenbasierten System liefert der Chargencode nur begrenzte Daten. Alle Paletten, Kisten und Einheiten teilen dieselben grundlegenden Informationen, selbst wenn es zwischen den einzelnen Artikeln entscheidende Unterschiede gibt, wie etwa die Herkunft der Zutaten oder das Erntedatum.

Die Produktverfolgung kann auseinanderfallen, sobald Sendungen in einem Vertriebszentrum eintreffen. Paletten können umgeleitet und Kisten können auseinandergenommen und neu verpackt werden, bevor Einheiten zur Auftragserfüllung versandt werden.

Mit der Serialisierung kann jeder Eingang oder jede Bewegung aufgezeichnet werden. Wenn einzelne Einheiten serialisiert werden, werden auch Kisten und Paletten serialisiert. Das Scannen der Kisten oder Paletten liefert Daten für alle Einheiten im Inneren und ermöglicht eine ordnungsgemäße Verfolgung, während das Gehäuse zusammengebaut wird und zerlegt. So gelingt die lückenlose Rückverfolgbarkeit.

Durch die Verfolgung dieser „Über-Kind“-Beziehung zwischen Palette und Kiste sowie Kiste und Einheit wird es plötzlich möglich, anspruchsvolle Logistikprobleme wie Just-in-Time-Inventur und gezielte Rückrufe zu bewältigen.

Der Markt ist überschwemmt mit Anbietern, die Ihnen als Rückverfolgbarkeitslösung getarnte Lieferantenmanagementsoftware verkaufen möchten. Lassen Sie sich nicht täuschen. Um aktuelle, künftige und zukünftige Anforderungen erfüllen zu können, benötigen Sie detaillierte, verwertbare Daten, auf die Sie in Echtzeit zugreifen können. Diese Art von Daten ist viel leistungsfähiger als das, worauf sich die meisten Unternehmen heute verlassen, um ihr Geschäft zu schützen.

Trotz des unglaublichen – und nachweisbaren – Nutzens der Serialisierung glauben viele, dass die Kosten ein Hindernis für die Einführung darstellen. Die Wahrheit ist jedoch, dass strenge Pharmavorschriften in den USA, der EU und anderswo Innovationen vorantreiben und die Serialisierungstechnologie erschwinglicher und zuverlässiger machen.

Darüber hinaus verfügen viele zukunftsorientierte Lebensmittelunternehmen bereits über viele der Voraussetzungen, um den nächsten Schritt zu gehen. Dazu gehören Liniensysteme, Enterprise-Resource-Planning-Software (ERP) und Lagerverwaltungssysteme (WMS), die den Betrieb präziser und effizienter machen und die Grundlage für einen wirklich transformativen Wandel bilden.

Serialisierung ist wesentlicher Schritt hin zu einer modernen Lieferkette. Damit können Sie sicherstellen, dass Sie jetzt geschützt und auf zukünftige Herausforderungen vorbereitet sind, von Änderungen der Vorschriften bis hin zu unerwarteten Rückrufen. Anstatt morgen aufzuholen, sollte das kluge Unternehmen schon heute über die Serialisierung nachdenken.

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